108年度中央政府科技研發績效彙編

生技醫藥 一 、 我國發展現況 近年來 ， 由於全球高齡化及少子化的趨勢 ， 人類對健康的觀念已逐漸從疾病的治療 ， 擴展到結合預防 、 預測 、 個人化及參與式的精準健康 ； 同時由於新興療法興起 、 中小型 研發創新公司崛起 ， 以及創新與服務結合之營運模式等發展趨勢的改變 ， 生技醫藥產業 的結構也從過往藥品 、 醫療器材等分類 ， 朝向多元 、 跨域與創新的方向轉型 。 為因應全球經濟與產業環境的快速變化 ， 加速臺灣生技醫藥產業轉型升級 ， 行政院 於 106 年核定 「 生醫產業創新推動方案 」， 透過完善生態體系 、 整合創新聚落 、 連結國 際市場資源 、 推動特色重點產業等四大主軸 ， 建置臺灣成為亞太生醫研發產業重鎮 ， 促 進生醫產業發展與增進國人健康福祉 。 在政策引導 、 科技計畫支持與產 、 學 、 研 、 醫各界共同努力下 ， 我國 108 年生醫產 業營業額約達新臺幣 5 , 599 億元 ， 較 107 年成長 8 . 8 % ； 同時帶動生醫產業民間投資額 551 . 2 億元 ， 其中製藥領域為 219 . 7 億元 ， 醫療器材領域為 185 . 1 億元 ， 應用生技領域 為 146 . 4 億元 。 另外在出口方面也有長足成長 ， 108 年我國製藥產業出口值為 310 . 9 億 元 ， 較 107 年成長 14 . 0 % ； 醫療器材出口值為 1 , 040 . 8 億元 ， 較 107 年成長 9 . 0 % 。 108 年我國廠商研發的新藥有 3 項獲得國際藥證 ， 醫療器材產品共計 61 項獲美國食品藥 品監督管理局的 FDA 510 (k) 上市核可 ， 其中更包含 41 項的高值醫材 ， 將臺灣品牌成功 打入國際市場 ， 創造臺灣精品形象 。 二 、 科研投入重點概述 「 生醫產業創新推動方案 」 係以完善生態體系 、 整合創新聚落 、 連結國際市場資源 、 推動特色重點產業四大工作主軸 ， 集結包括行政院科技會報辦公室 、 中研院 、 經濟部 、 衛生福利部 、 科技部 、 國家發展委員會 、 財政部 、 金管會 、 教育部 、 農委會及勞動部等 部會 / 單位共同協力推動 。 推動重點如下 ： ( 一 ) 完善生態體系 ： 強化人才 、 資金 、 智財 、 法規 、 資源 、 選題六大構面 ， 提升生醫 產業創新效能 。 ( 二 ) 整合創新聚落 ： 串接從北到南的特色聚落 ， 包括統合醫療與區域產業的南港新藥 研發聚落 ； 結合學研及產業的新竹生醫創新醫材聚落 ； 搭配中南部產業優勢 ( 精密 機械 、 植入式醫材 、 PIC/S GMP 藥廠等 ) 發展的特色醫材聚落 ， 以及發展利基藥 品促成傳統製藥廠升級的特色藥品聚落 。 113