107年度中央政府科技研發績效彙編

30 化衍生之法規需求，開發至上市全程之法規管理，輔導高階高值及國產藥物核准， 積極輔導業者符合國內外上市法規，建立 3D 列印植入物新創型醫材檢驗技術指引， 有效輔導 6 件新藥及醫材達到研發里程碑，其中 B 型肝炎新藥 Peginterferon 進入 臨床試驗 Phase I/II ，並有 Ti-7.5Mo 牙科用合金、泡沫式人工腦膜 2 件創新醫材 核准上市，成功推進生醫產品研發進程並開啟創新醫材在國內上市先例，協助實現 創新思維到產品上市法規途徑，並推動國際法規交流平台及審查交流機制，降低申 請障礙，以協助業者進入國際市場，促進產業成長，提升我國生醫產業發展競爭力。 (4) 配合政府政策，結合藥物研發、生物醫學工程等技術，加速新藥新科技轉移，並透 過技術移轉或產學合作的方式，輔導國內廠商投入醫藥生技開發，協助政府快速 製備新興感染疾病相關疫苗，發展疾病預防及診斷方法、治療藥物、新穎診療儀 器，協助推動醫藥生技產業起飛，提升臺灣的產業競爭力。 107 年度國衛院獲得專 利共 26 件；產學合作案計 88 件，合作金額為 543,388 千元。 107 年度有 3 件案 件已和廠商完成議約，合約金額合計約 1.5 億元，分別為「轉移標的粒子之裝置及 其方法」、「細胞培養與擷取之裝置與方法」及「 c-Kit 激酶抑制劑抗癌候選藥物 DBPR216 」三件專屬授權案，目前均已送交衛福部審查並等待核准中。另有 3 件 技轉案件正與廠商洽談中。未來國衛院也會持續藉由專利獲證以提高研發成果的運 用價值，吸引國內相關產業投入，促進我國醫藥生技產業發展。 3. 提升產業領導地位與競爭力 為提升我國產業領導地位，經濟部除積極投入創新研發活動外，亦加強推動國際合作， 尋求技術與我國產業互補之國際夥伴，藉由與國際產、學、研各界進行各項技術引進、專 利授權、合作開發或顧問諮詢等交流活動，提升我國產業領導地位，並培育具競爭力之創 新研發專業人才，厚實我國產業科技競爭實力。 107 年度成果說明，列舉如下： (1) 建立雙邊或多邊合作關係拓展外銷市場，提升國際影響力： 107 年推動法人研究機 構進行國際合作開發及技術引進件數分別為 26 件及 5 件，並與美國、日本、法國、 荷蘭、中國大陸等國家均有建立國際合作網絡，相關合作金額約達 5,300 萬元，帶 動產業布局全球與開拓國際市場商機。以工研院為例，工研院與美國華盛頓大學簽 署先進多推動軸無人機模擬技術，以突破高負載無人機長滯空飛行穩定性並提升飛 行時間可達 90 分鐘；與日本 enRoute 合作六軸無人機失控保護與安全飛行技術以 及洽談輕量化技術，鏈結日本齋藤製作所之油電混合引擎技術與工研院動力系統整 合以強化無人機酬載與續航力；與日本旭化成合作不含氟補強膜之燃料電池核心元