107年度中央政府科技研發績效彙編

總論 107 年度中央政府科技研發績效彙編 29 單與規劃建立布料設計樣本資料庫，培育我國打樣人才並成立打樣中心。 (2) 長庚大學與佐登妮絲國際股份有限公司，以 AI 建立膚質及配方資料庫，透過大數 據加快新品研發，掌握市場先機，並規劃成立智慧美容大數據 AI 平台。 農委會推動「臺灣水鹿飼養管理優化暨商品化開發技術套組」及「天然植萃生髮液技 術套組」新事業發展，預估 5 年投增資 1.7 億元，預估 5 年可創造 4.5 億元營收。另推動 9 家農業生物經濟領域廠商新進駐，廠商整體創造 1.14 億元營業額，及開發 SPF 豬生醫材 料申請國際醫材許可業務，對擴展海外市場有所助益。並運用 ICT 整合解決方案培植產銷 履歷農產品營運商，以集合採購、共同運銷方式運作大型消費通路，提升企業、餐飲業業 者採購產銷履歷食材及增加使用品項數量的意願， 107 年完成產銷履歷資訊平台甄選示範 場域辦法規劃，並協助示範場域經營業者運作 ICT 雲端數據行銷營運新模式體系， 107 年 度平台交易次數達 1,480 次以上穩定供貨交易，累計使用產銷履歷農產品數量達 85,986 公 斤，透過平台運作可提供營運與商轉服務，以及提升產銷履歷農產品供應量。 為提升生醫產業之發展，衛福部針對臨床試驗、生技醫藥產業價值鏈、藥物研發等面 向推動多個科研計畫， 107 年度具體成果與效益，列舉如下： (1) 優化臨床試驗執行能力、精進臨床試驗能量：為呼應生技醫藥產業各界對提升 IRB 審查時效的期待，衛福部自 102 年 7 月起推動 c-IRB 主副審制度。對於多中心臨 床試驗申請案，於主審審查完成後，依據相關規範，得以簡易審查程序追認主審 IRB 審查結果。 107 年度共 7 家主審 IRB 、 21 家副審 IRB 參與。截至 107 年 12 月底， 5 年多來， c-IRB 主審完成審查案件已達 886 件，每案平均審查天數為 9.4 天，同 時 c-IRB 主審於在時限內審查完成的達成率也超過 96% ，與過去 IRB 作法相比， 在財團法人醫藥品查驗中心與 c-IRB 各醫院的努力下， c-IRB 有效節省約 2.5-3.5 個月審查時間，大大的強化了 IRB 審查機制與效能，績效也廣受國內外生技醫藥 產業的肯定與注目。 (2) 提供法規科學諮詢輔導以強化生技醫藥產業價值鏈：配合政府推動「五加二產業創 新計畫」及「生醫產業創新推動方案」，衛福部參與跨部會之生技醫藥轉譯創新發 展計畫的執行，導入財團法人醫藥品查驗中心法規輔導能量，協助科技部評估藥品 及醫療器材研發計畫，以發掘具商品化潛力之案源，並提供藥品及醫療器材法規諮 詢，幫助試驗計畫主持人及廠商及早突破法規困境，提升研發資源投入的效益。 107 年度總計完成 186 件次的法規諮詢、輔導諮詢及計畫審查，協助提升研發成 果商品化機會，以促進生技產業發展。 (3) 為落實行政院執行「生醫產業創新推動」方案，因應國際趨勢之製藥及醫材產業變