107年度中央政府科技研發績效彙編

創新政策 107 年度中央政府科技研發績效彙編 111 (4) 107 年 9 月 6 日衛福部發布施行「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理 辦法 ( 特管辦法 ) 」修正條文，開放 6 項風險性低，安全性可確定之細胞治療技術 項目，強化細胞再生技術多元的創新應用，帶動新興醫療產業發展。 (5) 107 年 11 月 1 日新公司法正式上路。此次修法對新創公司共有十大亮點利多，包 括簡化董事會召開方式、名稱可用外文登記、董事可一董零監、取消發行公司債總 額限制，並放寬發行種類增加附認股權公司債等，均為友善新創發展的修正內容。 (6) 107 年 12 月 17 日衛福部食藥署公告訂定「精準醫療分子檢測實驗室檢測與服務 (LDTS) 指引」，有助提升我國分子檢測實驗室檢測與服務之品質，促進國內精準 醫療產業發展。 4. 資源整合 (1) 生醫商品化中心藥品團隊自 107 年 1 月迄今已媒合 5 件產學研機構之研發成果進 入商品化階段：韶宇醫學科技公司與高雄醫學大學簽訂技術授權合約、安立璽榮生 醫與長庚大學簽訂技術授權案合約、昱星與 A*STAR 簽訂國際合作合約、博錸生技 公司與日本 DENKA 公司簽訂國際合作合約、美國 LogicBio 公司與台大團隊簽署 evaluation and option agreement 增修合約。促成 2 件新創生技公司成立案：「瑞 格國際生技 ( 股 ) 公司」以及「宏碁智醫 ( 股 ) 公司」。促成廠商直接投資約 3.6 億元 ( 包含技術授權金、新創公司實收資本額、公司增資金額等 ) 。 (2) 自 107 年 1 月起至 108 年 2 月 28 日，生醫商品化中心醫材團隊已促成 5 家育苗 計畫學研團隊成立新創公司 ( 通用幹細胞公司、新台北奈米生醫科技公司、豐康微 流體晶片有限公司、酷氏基因生物科技公司、新兒護科技醫療公司 ) 。輔導臺大醫 生技新藥產業發 展條例修正案 產業創新條 例修正案 2017.01.18 2017.06.14 2018.06.20 2018.06 2018.09.06 2018.10.18 行政院院會通過已送 立法院審 2018.11.01 2018.12.17 加入國際醫藥法規協 和會(ICH) 精準醫療分子檢測產 業實驗室服務管理 (LDTS)指引 科學技術基本法 修正案 特定醫療技術檢 查檢驗醫療儀器施 行或使用管理辦法 新公司法 再生醫療製 劑管理條例 《草案》