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製備完成後,應立即使用。若稀釋後的 Tecentriq 輸注溶液不立即使用,可以下列任一 方式儲存溶液:  於室溫下,從製備時起算不超過 6 小時。這包括室溫下輸注液裝於輸注袋中,以 及輸注給藥的時間,或  從製備時起算,冷藏於 2°C 至 8°C 下不超過 24 小時。 不可冷凍。 不可搖晃。 給藥 第一次輸注以 60 分鐘透過裝或不裝有無菌、非致熱原性 (non-pyrogenic) 、低蛋白結合 性的管線內置型過濾器 ( 孔徑尺寸為 0.2 至 0.22 微米 ) 的靜脈管線給予。若病人可耐受第 一次輸注,可以 30 分鐘的時間進行後續輸注。 請勿經由相同的靜脈管線同時給予其他藥物。 不得以靜脈推注 (push) 或快速灌注 (bolus) 方式給予。 3 劑型劑量 注射液: 840 mg/14 mL (60 mg/mL) 及 1200 mg/20 mL (60 mg/mL) 無色至淡黃色溶液, 裝於單劑小瓶中。 4 禁忌 無。 5 警語與注意事項 5.1 免疫媒介性肺炎 接受 Tecentriq 治療的病人曾發生免疫媒介性肺炎 (pneumonitis) 或間質性肺病,定義為 需要使用皮質類固醇且無明確的其他病因。應監測病人是否出現放射影像上的徵象及 肺炎症狀。針對第 2 級以上的肺炎 (pneumonitis) ,應給予相當於 1 至 2 mg/kg/day 的 prednisone 劑量之類固醇治療,之後逐漸減少皮質類固醇。針對第 2 級肺炎 (pneumonitis) ,應暫停 Tecentriq 治療直到緩解為止。針對第 3 或 4 級肺炎 (pneumonitis) , 應永久停止 Tecentriq 治療 [ 請參閱用法用量 (2.6)] 。 在各項臨床試驗中,單獨使用 Tecentriq 治療的病人有 2.8% (86/3075) 發生肺炎 (pneumonitis) ,其中有 45 位是免疫媒介性肺炎 (45/3075 ; 1.5%) 。在這些肺炎病人中, 有 1 位為致命性肺炎、 5 位為第 4 級、 22 位為第 3 級、 31 位為第 2 級,以及 27 位為第 1 級肺炎。其中 41 位病人暫時中斷 Tecentriq 治療。 59 位病人的肺炎得到緩解。發生肺 炎的時間中位數為 3.4 個月 ( 範圍: 3 天至 20.5 個月 ) 。肺炎持續時間中位數為 1.4 個月 ( 範圍: 3 天至 21.2+ 個月; + 表示為設限值 (censored)) 。 5.2 免疫媒介性肝炎 接受 Tecentriq 治療的病人曾發生免疫媒介性肝炎,定義為需要使用皮質類固醇且無明 確的其他病因。接受 Tecentriq 治療的病人曾發生肝臟檢測異常。應監測病人是否出現 肝炎的徵象和症狀。應在 Tecentriq 治療前與治療期間定期監測 AST 、 ALT 與膽紅素。 針對第 2 級以上的轉胺酶升高,不論是否合併總膽紅素升高,應給予相當於 1 - 2 mg/kg/day 的 prednisone 劑量之皮質類固醇治療,之後逐漸減少皮質類固醇。針對轉胺 酶上升達正常值上限之 3-8 倍或總膽紅素上升達正常值上限的 1.5-3 倍,應暫停 Pa ge 4

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