仿單

危險比 3 (95% CI)p 值 4, 6 0.77 (0.62, 0.96) 0.0170 客觀反應率 1,2,7 具療效反應人數 (%)(95% 信賴區間 ) 完全反應 (CR) 部分反應 (PR) N = 201 N = 202 121 (60%) 130 (64%) (53, 67) (57, 71) 5 (2%) 2 (1%) 116 (58%) 128 (63%) 具療效反應期間 1,2,7 具療效反應時間中位數 ( 月 )(95% 信賴區間 ) N = 121 N = 130 4.2 3.9 (4.1, 4.5) (3.1, 4.2) 1 由試驗主持人評估判定 2 依實體腫瘤反應評估標準 (RECIST v1.1) 定義 3 依性別與 ECOG 體能狀態分層 4 依據分層分析對數等級 (Log-Rank) 檢定結果 5 與此期間分析分配之 α 值 0.0193 相較，此邊界值乃基於 78% 訊息採用 O'Brien-Fleming 所得之邊界值 6 與此項分析分配之 α 值 0.05 相較。 7 經確認之療效反應 CI = 信賴區間 圖 6 ： IMpower133 整體存活期之 Kaplan-Meier Plot 表 21 ： IMpower133 亞洲次群體的療效結果 Tecentriq 併用 安慰劑併用 Carboplatin 與 Carboplatin 與 Etoposide Etoposide 整體存活期 1 死亡 (%) 存活時間中位數 ( 月 ) N = 33 N = 36 22 (67%) 24 (67%) 15.4 13.2 Page 32