仿單

表 12 ： IMpower133 中， ≥ 20% 接受 Tecentriq 治療的小細胞肺癌病人發生的不良反應 不良反應 Tecentriq 併用 Carboplatin 與 Etoposide N = 198 安慰劑併用 Carboplatin 與 Etoposide N = 196 所有等級 1 (%) 第 3 - 4 級 1 (%) 所有等級 1 (%) 第 3 - 4 級 1 (%) 一般 疲倦 / 無力 39 5 33 3 腸胃道 噁心 38 1 33 1 便秘 26 1 30 1 嘔吐 20 2 17 3 皮膚和皮下組織 禿髮 37 0 35 0 代謝和營養 食慾降低 27 1 18 0 1 依美國國家癌症研究院常見不良事件常用術語標準 (NCI CTCAE) 第 4.0 版分級 表 13 ： IMpower133 中， ≥ 20% 接受 Tecentriq 治療的小細胞肺癌病人發生較基期惡化 的實驗室檢驗值異常 實驗室檢驗值異常 Tecentriq 併用 Carboplatin 與 Etoposide 2 安慰劑併用 Carboplatin 與 Etoposide 2 所有等級 1 (%) 2 第 3 - 4 級 1 (%) 2 所有等級 1 (%) 2 第 3 - 4 級 1 (%) 2 血液學 貧血 94 17 93 19 嗜中性白血球減少症 73 45 76 48 血小板減少症 58 20 53 17 淋巴球減少症 46 14 38 11 化學 高血糖症 67 10 65 8 鹼性磷酸酶升高 38 1 35 2 低血鈉症 34 15 33 11 低白蛋白血症 32 1 30 0 甲狀腺刺激素 (TSH) 降低 3 28 NA 3 15 NA 3 低血鎂症 31 5 35 6 低血鈣症 26 3 28 5 ALT 濃度上升 26 3 31 1 AST 濃度上升 22 1 21 2 血中肌酸酐升高 22 4 15 1 高磷酸血症 3 21 NA 3 23 NA 3 甲狀腺刺激素 (TSH) 升高 3 21 NA 3 7 NA 3 1 依美國國家癌症研究院常見不良事件常用術語標準 (NCI CTCAE) 第 4.0 版分級 2 每項檢測的發生率乃是以具有基期值以及至少一次試驗中實驗室測量值的病人人數為依據： Tecentriq ( 範圍： 181 - 193) ；安慰劑 ( 範圍： 181 - 196) Pa ge 1