仿單

不良反應 1 Tecentriq N=609 Docetaxel N=578 所有等級 (%) 第 3 - 4 級 (%) 所有等級 (%) 第 3 - 4 級 (%) 一般 疲倦 / 無力 2 44 4 53 6 發燒 18 <1 13 <1 呼吸道 咳嗽 3 26 <1 21 <1 呼吸困難 22 2.8 21 2.6 代謝和營養異常 食慾降低 23 <1 24 1.6 肌肉骨骼 肌痛 / 疼痛 4 20 1.3 20 <1 關節痛 12 0.5 10 0.2 胃腸道 噁心 18 <1 23 <1 便秘 18 <1 14 <1 腹瀉 16 <1 24 2 皮膚 皮疹 5 12 <1 10 0 1 依據 NCI CTCAE 第 4 版分級 2 含疲倦及無力 3 含咳嗽及運動性咳嗽 4 含肌肉骨骼疼痛、肌肉骨骼僵硬、肌肉骨骼性胸痛、肌痛 5 含皮疹、紅斑疹、全身性皮疹、斑丘疹、丘疹、搔癢性皮疹、膿皰疹、類天皰瘡 表 9 ： OAK 中有 ≥20% 接受 Tecentriq 治療的非小細胞肺癌病人發生和基期值相比惡化 的實驗室檢驗值異常 實驗室檢驗值異常 Tecentriq Docetaxel 所有等級 1 (%) 2 第 3 - 4 級 (%) 所有等級 1 (%) 2 第 3 - 4 級 (%) 血液學 貧血 67 3 82 7 淋巴球減少症 49 14 60 21 化學 低白蛋白血症 48 4 50 3 低血鈉症 42 7 31 6 鹼性磷酸酶升高 39 2 25 1 AST 上升 31 3 16 0.5 ALT 上升 27 3 14 0.5 低磷酸血症 27 5 23 4 低血鎂症 26 1 21 1 肌酸酐上升 23 2 16 1 1 依據 NCI CTCAE 第 4 版分級 2 每個檢驗的發生率是依據具有基期值和試驗中得到至少一個實驗室檢驗值之病人數： Tecentriq ( 範圍： 546-585) 及 docetaxel ( 範圍： 532-560) 。 三陰性乳癌 (TNBC) Tecentriq 併用 nab-paclitaxel 的安全性透過一項多中心、國際性、隨機分配、雙盲、 安 Pa ge 1