仿單

慢性阻塞性肺病、顱內出血、腸絞痛、腸阻塞、死亡、主動脈剝離和血管栓塞。有 14% (55/393) 的病人因不良反應而永久停止 Tecentriq 治療。 45.5% 的病人發生了導致 Tecentriq 中斷的不良反應；最常見 (> 1%) 為嗜中性白血球低下症、血小板低下症、貧 血、發熱性嗜中性白血球低下症、血小板數量減少、嗜中性球數量減少、白血球數量 減少、 AST 上升、 ALT 上升、疲憊、無力、發燒、腹瀉、結腸炎、甲狀腺機能亢進、 呼吸困難、肺炎 (pneumonia) 、脫水、蛋白尿。有 42% 的病人發生嚴重不良反應。最常 見的嚴重不良反應 (> 2%) 為肺炎 (pneumonia) 、咳血、發熱性嗜中性白血球低下症、腹 瀉、發燒和脫水。 Tecentriq 併用 Avastin (bevacizumab) 、 paclitaxel 和 carboplatin 組至少 10% 的病人發生， 且發生率高於 Avastin (bevacizumab) 併用 paclitaxel 和 carboplatin 組的不良反應彙整於 表 6 。 Tecentriq 併用 Avastin (bevacizumab) 、 paclitaxel 和 carboplatin 組至少 10% 的病人 發生，且發生率高於 Avastin (bevacizumab) 併用 paclitaxel 和 carboplatin 組且較基期惡 化的實驗室檢驗值異常彙整於表 7 。 表 6 ： Tecentriq 併用 Avastin (bevacizumab) 、 paclitaxel 和 carboplatin 組至少 10% 的 病人發生，且發生率高於 Avastin (bevacizumab) 併用 paclitaxel 和 carboplatin 組的不 良反應 ( 組間差異 ≥ 5%[ 所有等級 ] 或 ≥ 2%[ 第 3-4 級 ]) (IMpower150) Tecentriq 併用 Avastin (bevacizumab) 、 paclitaxel 和 carboplatin (n = 393) Avastin (bevacizumab) 併用 paclitaxel 和 carboplatin (n = 394) 不良反應 所有等級 第 3 至 4 級 所有等級 第 3 至 4 級 病人百分比 (%) 血液和淋巴系統異常 發熱性嗜中性白血球減少症 10 9 7 7 胃腸道異常 噁心 38 4 32 2 腹瀉 31 4 24 1 便秘 28 0 23 0 口腔炎 13 1 6 0 一般異常和注射部位狀況 發燒 18 0 9 1 檢驗項目 血小板數量減少 14 5 11 2 嗜中性白血球計數減少 12 9 9 6 代謝和營養異常 食慾降低 28 4 21 1 低血鎂症 13 0 6 0 神經系統異常 周邊神經病變 24 2 17 1 皮膚和皮下組織異常 皮疹 16 1 7 0 搔癢 12 0 6 0 表 7 ： Tecentriq 併用 Avastin (bevacizumab) 、 paclitaxel 和 carboplatin 組至少 10% 的 病人發生，且發生率高於 Avastin (bevacizumab) 併用 paclitaxel 和 carboplatin 組且較 Pa ge 1