仿單

血尿 14 3 表 5 ： IMvigor210 (Cohort 2) 中有 ≥ 1% 泌尿道上皮癌病人發生的第 3 - 4 級實驗室檢驗 值異常 實驗室檢驗 第 3 - 4 級 (%) 化學 低血鈉症 10 高血糖症 5 鹼性磷酸酶上升 4 肌酸酐上升 3 ALT 上升 2 AST 上升 2 低白蛋白血症 1 血液學 淋巴球減少症 10 貧血 8 非小細胞肺癌 (NSCLC) 於未接受過化療的轉移性非鱗狀 NSCLC 中，與 Avastin (bevacizumab) 、 paclitaxel 和 carboplatin 併用 在一項多中心、國際性、隨機分配的開放性試驗 IMpower150 中，針對未接受過化療的 轉移性非鱗狀 NSCLC 病人評估 Tecentriq 的安全性。共有 1202 位病人隨機分配 (1 ： 1 ： 1) 至下列其中一組之治療組別：  每 3 週一次 Tecentriq 1200 mg 併用 paclitaxel 和 carboplatin 持續四或六個週期，之 後則是每 3 週一次 Tecentriq 1200 mg 直到無臨床效益為止  每 3 週一次 Tecentriq 1200 mg 併用 Avastin (bevacizumab) 、 paclitaxel 和 carboplatin 持續四或六個週期，之後則是每 3 週一次 Tecentriq 1200 mg 直到無臨床效益為止， 以及 Avastin (bevacizumab) 直到病情惡化或出現無法接受的毒性為止  每 3 週一次 Avastin (bevacizumab) 、 paclitaxel 和 carboplatin 持續四或六個週期，之 後則是每 3 週一次 Avastin (bevacizumab) 直到病情惡化或出現無法接受的毒性為止 Tecentriq 併用 Avastin (bevacizumab) 、 paclitaxel 和 carboplatin 組的暴露期中位數為 8.2 個月 ( 範圍： 0 - 26 個月 ) 。 接受 Tecentriq 併用 Avastin (bevacizumab) 、 paclitaxel 和 carboplatin 的病人最常見 (≥ 20%) 的不良反應為掉髮 (47.1%) 、噁心 (38.4%) 、疲憊 (31.6%) 、腹瀉 (30.5%) 、貧血 (28.5%) 、便秘 (28.2%) 、食慾降低 (28.0%) 、關節痛 (25.2%) 、高血壓 (24.2%) 、周邊神經 病變 (23.7%) 和無力 (20.4%) 。最常見的第 3 - 4 級不良反應 (≥ 2%) 為嗜中性白血球低下症、 發熱性嗜中性白血球低下症、高血壓、嗜中性白血球數量減少、貧血、血小板數量減 少、肺炎 (pneumonia) 、低血鈉症、血小板減少症、噁心、食慾降低、疲憊、白血球數 量減少、低血鉀症、蛋白尿、無力、脫水和 ALT 上升。 有 23 位 (5.9%) 接受 Tecentriq 併用 Avastin (bevacizumab) 、 paclitaxel 和 carboplatin 的病 人發生下列事件之一而導致死亡：咳血 (3 位 ) 、發熱性嗜中性白血球低下症 (3 位 ) 、肺栓 塞 (2 位 ) 、肺出血 (2 位 ) 、肺炎 (pneumonia) (2 位 ) 、心跳停止 (2 位 ) 、腦血管意外 (2 位 ) 、 Page 12