仿單

1019-TEC-01 癌自禦 ® 注射劑 Tecentriq ® Atezolizumab 衛部菌疫輸字第 001050 號 本產品仿單內的資訊僅適用於 Tecentriq ® 1 適應症 1.1 局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌 適用於治療下列之局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌病人：  接受含鉑化學治療後疾病惡化，或  不適合含 cisplatin 療法且腫瘤 PD-L1 表現 ≥ 5% ，或  不適合任何含鉑化學治療者，則不需考慮腫瘤 PD-L1 表現量 說明：此適應症療效乃依據腫瘤反應率加速核准，將來仍須有確認性試驗結果以確認 療效。 1.2 局部晚期或轉移性非小細胞肺癌 單獨使用，適用於治療接受含鉑化學治療後，疾病惡化之局部晚期或轉移性非小細胞 肺癌病人。病人若具有 EGFR 或 ALK 腫瘤基因異常，則須先經 EGFR 或 ALK 抑制劑 治療，若治療後疾病惡化方可使用 Tecentriq 。 與 Avastin (bevacizumab) 、 paclitaxel 和 carboplatin 併用，做為轉移性，不具有 EGFR 或 ALK 腫瘤基因異常之非鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療藥物。 1.3 三陰性乳癌 與 nab-paclitaxel 併用，適用於治療無法切除之局部晚期或轉移性三陰性乳癌，且腫瘤 具 PD-L1 表現 (tumor-infiltrating immune cells (IC) ≥ 1%) 且未曾接受化療用於轉移性乳癌 之病人。 1.4 小細胞肺癌 與 carboplatin 和 etoposide 併用，適用於第一線治療成人擴散期小細胞肺癌 (extensive stage small cell lung cancer) 。 2 用法用量 2.1 不適合含 cisplatin 療法之局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌及局部晚期或轉移性三 陰性乳癌病人的篩選 病人經確效之檢驗確認腫瘤 PD-L1 表現量後，方可進行治療 [ 請參閱臨床研究 (12.1, 12.3)] 。 2.2 建議劑量 - 單獨使用 Pa ge 1